Цитозар (Cytosar)

Наименование препарата (рус | lat):

Цитозар (Cytosar)

Фармакологическое действие препарата.

Основной компонент Цитозара  цитарабин является антиметаболитом пиримидинового обмена и S-фазоспецифичным препаратом. Противоопухолевое действие препарата основано на угнетении внутриклеточного синтеза ДНК. Фосфорилирование цитарабина в арабинозид цитозин трифосфат способствует антилейкемической активности медикамента.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Цитозар показан для лечения и с целью поддержания ремиссии при нелимфобластном или лимфобластном лейкозе, нейролейкозе, неходжкинских лимфомах, бластных кризах при миелолейкозе хронического течения.

Высокие дозы препарата эффективны при рефрактерных к лечению неходжкинских лимфомах, лимфобластном или нелимфобластном лейкозе, рецидиве острых лейкозов, манифестном лейкозе после усугубления прелейкозов, бластных кризах при миелолейкозе, вторичных лейкозах.

Дозирование и способ применения.

Цитозар предназначен для парентерального введения. Медикамент с терапевтической целью вводят внутривенно (капельно и струйно), для поддержания ремиссии – подкожно или интратекально.

Перед применением содержимое флакона разводят прилагаемым растворителем или 5% раствором декстрозы до достижения концентрации не более 100 мг/мл.

В каждом отдельном случае доза Цитозара определяется в зависимости от режимов химиотерапии. Средняя терапевтическая доза составляет 100–200 мг/м2, пожилым и пациентам с нарушением кроветворения – 50–70 мг/м2.

Для поддержания ремиссии Цитозар с прочими противоопухолевыми средствами используют 7 суток по 100 мг/м2/сутки в виде постоянной инфузии или вводят по 100 мг/м2 каждые 2 р./сутки 7 дней.

Для достижения стойкого эффекта проводят 4–7 курсов с интервалом не менее 14 дней.

При тяжелых лейкозах и рецидиве заболевания препарат используют по 2–3 гм/м2 в/в инфузионно за 1–3 часа, каждые 12 часов 2–6 суток.

Для интратекального введения показано использование Цитозара по 30 мг/м2 каждые 4 дня. Кратность введения может меняться на усмотрение врача.

При необходимости применения повышенных доз препарата или введения его интратекально нельзя использовать растворители с наличием консерванта – бензилового спирта, в т.ч. прилагаемый растворитель.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Часто применение Цитозара провоцирует развитие головокружения, анемии, лейкопении, мегалобластоза, тромбоцитопении, снижения количества ретикулоцитов, лейкопении, тошноты, рвоты, сонливости, боли в грудной клетке, сепсиса, пневмонии, одышки, стоматита, язв слизистой рта, анальной язвы, проктита и парапроктита, диареи, алопеции, сыпи, кожной язвы, шелушения кожи.

Нечасто лечение препаратом способствует развитию язвенных патологий ЖКТ, нарушения работы печени, нарушения работы ЦНС, нистагма, дизартрии, спутанности сознания, лихорадки, язвенного кератита, геморрагического конъюнктивита, инфекционных, грибковых и вирусных инфекций, болей в мышцах, пятнисто-папулезной сыпи, апноэ, эзофагита, поражения роговицы, отека легких.

Редко после применения Цитозара развиваются некротический колит, кистозный пневматоз кишечника, абсцесс печени, панкреатит, изменение личности, кома, нейропатии, кардиомиопатия, воспаление в месте инъекции, аллергические реакции, отек Квинке, потеря аппетита, некроз тонкой кишки, перитонит, неврит, перикардит, тромбофлебит, желтуха, крапивница, зуд, нарушение работы почек, задержка мочи.

Противопоказания и негативные свойства.

Цитозар запрещено использовать при аллергии на цитарабин.

С осторожностью нужно использовать медикамент при нарушении работы почек и печени, инфильтрации костного мозга раковыми клетками, острых вирусных инфекциях, индуцированном угнетении кроветворения, грибковых и бактериальных заболеваниях, болезнях с риском развития гиперурикемии.

При беременности.

Нельзя проводить противоопухолевое лечение в период беременности.

Препарат противопоказан в лактационный период.

Взаимодействие с другими препаратами.

Нельзя смешивать Цитозар в одной капельнице с другими медикаментами. Препарат несовместим с гепарином, фторурацилом, оксациллином, инсулином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном.

Цитозар совместим в определенных концентрациях с винкристином, цефалотином, натрием фосфатом, метотрексатом.

При лечении Цитозаром снижается действие дигоксина, фторцитозина.

При использовании Цитозара с гентамицином наблюдается выраженный антагонизм их действия.

Вероятность развития тяжелых неврологических нарушений повышается при лечении Цитозаром на фоне применения метотрексата.

Риск развития инфекций повышается при терапии Цитозаром с иммунодепрессантами (циклоспорин, ГКС, такролимус, азатиоприн).

На фоне терапии Цитозаром снижается выработка антител под влиянием убитых вирусных вакцин.

Не рекомендуется использовать живые вакцины при лечении Цитозаром.

Передозировка. Симптомы и последствия.

Применение 4,5 мг/м2 за 1 ч каждые 12 часов может стать причинной сильной нейротоксичности и смерти пациента.

Длительное использование высоких доз Цитозара может спровоцировать тяжелое нарушение работы костного мозга.

Форма выпуска. Упаковка.

Цитозар выпускается в форме белого лиофилизата для парентерального применения. Порошок расфасован во флаконы по 100, 500 или 1000 мг цитарабина. К флакону со 100 мг лиофилизата прилагается ампула с 5 мл растворителя, к флакону с 500 мг – 1 ампула с 10 мл растворителя. Для флакона с 1000 мг порошка растворитель не прилагается. Упаковка состоит из 1 флакона с лиофилизатом и ампулы с растворителем или без него.

Условия и сроки хранения.

До +25 градусов Цельсия, в темном, сухом месте.

При разведении лиофилизата растворителем с консервантом медикамент можно хранить в условиях асептики до 48 ч.

При использовании растворителя без консерванта препарат следует немедленно ввести пациенту.

Аналоги препарата.

Алексан, Цитарабин, Цитастадин, Цитостадин.

Смотрите также список аналогов препарата Цитозар.

Состав и содержимое.

Цитозар полностью состоит из цитарабина.

Растворитель состоит из воды для инъекций и бензилового спирта.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Диффузная неходжкинская лимфома (C83)

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] (C91)

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] (C92)

Основное действующее вещество препарата.

цитарабин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

L01BC01

Компания производитель:

Актавис

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Италия для «Пфайзер Инк», США.

Важно!

Описание препарата “Цитозар” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *