Энджерикс (Engerix)

Наименование препарата (рус | lat):

Энджерикс (Engerix)

Фармакологическое действие препарата.

Энджерикс является рекомбинантной вакциной, основным компонентом которой является антиген вирусных клеток гепатита В субтипа adw. Продуцируется антиген в ходе воздействия технологий генной инженерии на дрожжевую культуру сахаромицетов. Антиген после продукции очищается от клеток сахаромицетов. Степень очистки высокая. Вещества антропологического происхождения при синтезе вакцины не используются. При вакцинировании пациентов из групп риска эффективность вакцины превышает 95%. Доказано, что препарат способствует снижению риска формирования гепатоцеллюлярной карциномы при вакцинировании детей младшего возраста. 

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Данная вакцина применяется для профилактики специфического характера от гепатита В вирусной природы у всех возрастных групп пациентов. Показано проводить вакцинацию данным препаратом в группах риска. К пациентам из групп риска относят:

  • медперсонал;
  • сотрудников лабораторных учреждений, которые работают с человеческим материалом;
  • пациентов, которые должны перенести переливание крови или потенциально могут нуждаться в получении донорских материалов из крови;
  • пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве, проведении диагностических процедур инвазивного характера;
  • лиц, у которых повышен риск заболеваемости из-за их сексуального поведения;
  • пациентов, которые нуждаются в трансплантации органов;
  • дети от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В;
  • пациентов, которые употребляют инъекционные формы наркотических средств;
  • лиц, которые проживают в эндемических по гепатиту В регионах;
  • пациентов с хроническими патологиями печени;
  • воспитанников интернатов;
  • пациентов с гепатитом типа С в хронической форме;
  • пациентов-носителей вируса гепатита С;
  • лиц, которые направляются в эндемические по гепатиту В регионы;
  • воспитанников домов ребенка;
  • больных с серповидно-клеточной анемией;
  • пациентов с алкоголизмом;
  • лиц, контактирующих с больным любыми формами гепатита В;
  • воспитанников детских домов;
  • лиц, которые занимаются производством иммунобиологических терапевтических средств на основе компонентов крови;
  • студентов, специализация которых связана с медициной.

Дозирование и способ применения.

Дозировки подбираются в зависимости от возрастной группы, к которой принадлежит лицо, подлежащее вакцинированию. Для вакцинирования взрослых пациентов применяется дозировка 20 мкг/1 мл. Для педиатрических пациентов, подростков показано применять дозировку в 10 мкг/0,5 мл. Стандартная схема проведения вакцинации: в нулевой, первый, шестой месяцы жизни. Иммунитет к вирусу формируется при этом на седьмом месяце жизни. При необходимости ускоренной выработки иммунитета проводится три инъекции в нулевой, первый и второй месяцы жизни с ревакцинацией на 12 месяце жизни. При необходимости экстренной вакцинации у взрослых лиц проводится три инъекции: в нулевой день, на седьмой и на 21 день. Четвертая прививка проводится через год после первой прививки.

 

Пациентам, которым проводятся гемодиализные мероприятия, проводится первичная вакцинация по следующей схеме: в нулевой день, через 30, 60 дней и через полгода после постановки первой инъекции. Вакцинация у данной группы пациентов проводится двойными дозами по 40 мкг. Рекомендуется проводить серологические тесты после проведения инъекций. Титр антител должен быть равен или превышать 10 МЕ/л. Новорожденным, которые имеют серьезные нарушения работы почек или находятся на гемодиализе, назначается по 10 мкг/0,5 мл по любой из схем вакцинации. Данной группе пациентов рекомендуется проводить серологические тесты.

 

Лиц, которые подверглись воздействию факторов риска инфицирования, вакцинируют по ускоренной схеме. Введение первой дозы проводят одновременно с препаратом на основе иммуноглобулинов, который эффективен против вируса гепатита В. Показано проводить введение вакцины и препаратов с молекулами иммуноглобулинов в различные места.

 

Новорожденным, матери которых являются носителями вируса либо заболели гепатитом В на 6–9 месяце беременности, показано делать первую инъекцию вакцины в первые ½ суток после появления на свет ребенка. Далее лучше проводить вакцинацию по «быстрой» схеме. Может также быть рекомендовано параллельно вводить препарат иммуноглобулина.

 

Проводить ревакцинацию после пройденной полностью схемы вакцинации у лица нецелесообразно. У лиц со сниженным иммунным ответом, у пациентов после гемодиализа может возникнуть необходимость в проведении ревакцинации. Для выяснения необходимости проведения повторной вакцинации применяются серологические тесты.

 

Правила проведения инъекции препарата Энджерикс:

  1. Введение препарата проводится глубоко в мышцу. Оптимальная область введения – дельтовидная мышца. Маленьким детям рекомендовано делать инъекцию в переднебоковую бедренную область. В ягодичную мышцу препарат вводить нельзя.
  2. Подкожное введение препарата проводится только пациентам с нарушениями процесса свертывания крови.
  3. Противопоказано допускать попадания раствора в вену.
  4. Перед введением проводится контроль препарата на цветность и внешний вид. Суспензия должна быть матовой, белого цвета. Механических включений быть во флаконе не должно. При подозрительном виде лекарственной формы не следует проводить введение средства.
  5. При вскрытии мультидозового флакона следует каждый раз использовать новый стерильный шприц и стерильную иглу. Содержимое такого флакона должно быть использовано до конца рабочего дня.
  6. При наборе и введении препарата должны соблюдаться стандартные правила асептики.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Применение препарат Энджерикс может сопровождаться:

  • гиперемией в месте инъекции;
  • болевыми ощущениями;
  • головокружением;
  • сыпью;
  • анафилактическими реакциями;
  • лихорадкой;
  • зудом;
  • синкопе;
  • рассеянным склерозом;
  • локальной припухлостью;
  • судорогами;
  • лимфаденопатией;
  • головной болью;
  • отеком Квинке;
  • анафилактоидными реакциями;
  • астенией;
  • крапивницей;
  • парестезиями;
  • эпигастральной болью;
  • гипотонией;
  • сывороточноподобным синдромом;
  • параличом;
  • бронхоспазмом;
  • тромбоцитопенией;
  • диареей;
  • мультиформной эритемой;
  • энцефалитом;
  • рвотой;
  • невропатией;
  • недомоганием;
  • миалгией;
  • гриппоподобным синдромом;
  • энцефалопатией;
  • тошнотой;
  • васкулитом;
  • невритом;
  • артритом;
  • артралгией;
  • изменением активности ферментов печени;
  • менингитом.

Противопоказания и негативные свойства.

Энджерикс не следует применять при:

  • гиперчувствительности к действующим либо аддитивным компонентам данной вакцины;
  • гиперчувствительности к дрожжам, которые используются в пекарском производстве.

При беременности.

Теоретически риски, связанные с попаданием вакцины в организм, для развивающегося плода минимальны. Клинических исследований по изучению безопасности вакцины Энджерикс для беременных не проводилось. Целесообразность назначения препарата Энджерикс при показаниях у беременных определяет врач.

Взаимодействие с другими препаратами.

Нежелательных взаимодействий данной вакцины с иными препаратами не наблюдалось. Введение препарата Энджерикс с иммуноглобулинами допустимо проводить одновременно. Делать инъекции при этом следует в разные участки тела. При одновременном применении нескольких вакцин проводится введение не в один и тот же участок тела. Данная вакцина может применяться для окончания курса вакцинации, который стартовал с применением иных препаратов-вакцин.

Передозировка. Симптомы и последствия.

На случаи превышения дозировок терапевтического средства с появлением нежелательной симптоматики в официальной документации указаний нет. 

Форма выпуска. Упаковка.

Данное терапевтическое средство выпускается в форме суспензии в двух дозировках. Фасовки препарата следующие:

  • 0,5 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;
  • 0,5 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;
  • 0,5 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;
  • 1 мл суспензионного раствора×10 ампул/упаковка;
  • 1 мл суспензионного раствора×50 ампул/упаковка;
  • 1 мл суспензионного раствора×100 ампул/упаковка;
  • 0,5 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;
  • 0,5 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;
  • 0,5 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;
  • 1 мл суспензионного раствора×1 флакон/упаковка;
  • 1 мл суспензионного раствора×25 флаконов/упаковка;
  • 1 мл суспензионного раствора×100 флаконов/упаковка;
  • 5 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка;
  • 10 мл суспензионного раствора×50 флаконов/упаковка.

Условия и сроки хранения.

Температура хранения Энджерикс – 2–8 градусов Цельсия. Вакцина не должна храниться в местах, которые потенциально доступны для детей. Годность препарата к применению составляет 36 месяцев. Можно проводить транспортировку лекарственных форм при более высокой температуре (до 34 градусов). Транспортировка эта должна быть сроком до 3 суток.

Аналоги препарата.

Шанвак-В, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Регевак В, H-B-ВАКC II, Эувакс В, Вакцина против гепатита В рекомбинантная.

Состав и содержимое.

0,5 мл суспензии Энджерикс для педиатрических пациентов содержит HBS-протеина 10 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.

 

1 мл суспензии Энджерикс для взрослых содержит HBS-протеина 20 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, 2-феноксиэтанол, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Необходимость иммунизации против вирусного гепатита (Z24.6)

Профилактическая иммунотерапия (Z29.1)

Основное действующее вещество препарата.

HBS-протеин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

J07BC01

Компания производитель:

Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз (Бельгия)

Дополнительно

Вакцинация может провоцировать обострение патологий, поэтому не следует проводить постановку инъекции препарата Энджерикс при лихорадке.

 

Показано проводить введение вакцины через 30 дней после ремиссии патологии.

При патологии легкой степени, ассоциированной с инфекционными агентами, вакцина вводится после того, как нормализуется температура.

 

Если инфицирование вирусом уже произошло, а гепатит В находится в форме скрытой инфекции, то вакцинация не будет эффективной.

 

Энджерикс не способен быть профилактическим средством против иных видов гепатита и других патологий печени.

 

При недостаточной эффективности проведенной вакцинации может быть назначено еще одна инъекция или несколько введений вакцины.

 

Кабинет, в котором проводится вакцинирование, должен быть обеспечен средствами, которые способны остановить развитие анафилаксии. После постановки инъекции следует поместить пациента под врачебный контроль на ½ часа.

 

Воздействия на скорость психомоторного реагирования у вакцины Энджерикс не наблюдалось.

Важно!

Описание препарата “Энджерикс” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *